Готовим лабораторию к включению новых методик, показателей и объектов в действующую область аккредитации: проверяем готовность персонала и оборудования, формируем расширяемую часть области, актуализируем СМК и сопровождаем процедуру в Росаккредитации.
Сопоставляем планируемые методики и показатели с персоналом, оборудованием, помещениями, нормативной документацией и действующей СМК. До подачи выявляем, чего лаборатории не хватает для заявляемой области.
Формируем расширяемую часть области аккредитации, актуализируем документы СМК и подтверждения по персоналу и оборудованию под фактическую деятельность лаборатории.
Помогаем с подачей заявления, готовим лабораторию к оценке и сопровождаем прохождение процедуры до решения Росаккредитации.
Отдельные услуги и комплексное сопровождение лабораторий — от консультации и аудита до СМК, области аккредитации и оценки Росаккредитации.
Получить бесплатную консультациюСтоимость зависит от задачи и объёма работ. Ниже — базовые цены на отдельные услуги и комплексную подготовку лаборатории.
Аудит → план подготовки → СМК и документы → персонал и оснащение → контроль готовности → сопровождение процедуры.
В марте мы прошли курс повышения квалификации. Лектор превосходно изложил материал, создав атмосферу живого диалога. На все наши вопросы были даны исчерпывающие ответы, а помощь в подготовке к ПК оказалась неоценимой. Благодарим за отличную работу и желаем дальнейших успехов!
Читать на Яндекс Картах
Работа была проведена быстро и четко. С самого начала получили очень развернутую консультацию. Далее была организована работа по сопровождению нашей лаборатории к ПК-1. Эксперт приехал, разъяснил все моменты достаточно оперативно. Цель достигнута, ПК пройдено. Спасибо команде, планируем и дальше работать!
Читать на Яндекс Картах
Сердечная благодарность всей команде! Полгода напряжённого труда увенчались успехом – аккредитация получена! Спасибо за высочайший профессионализм и чёткий, выверенный план действий.
Читать на Яндекс Картах
Эксперт действительно очень увлечен своей работой и переживают за результат не меньше, чем мы как Заказчик. Аккредитацию получили в течении года. Желаем успехов все1 команде!
Читать на Яндекс Картах
Отличная команда профессионалов. Обратились к ребятам за помощь. в подготоке к аккредитации нашей лаборатории, с первой консультации и до внесения в реестр эксперт был на связи реально 24/7, подсказывали что говорить, что писать и т.д. Так как сразу работали на результат - для нас аккредитация прошла не очень стрессово, да сложно, но на все вопросы экспертов у нас были ответы. Спасибо компании "Центр аккредитации 17025". Привет из Мурманска.
Читать на Яндекс Картах
Благодарим Александра Витальевича за проделанную работу. ПК пройдено практически без замечаний. Эксперт был на связи все время. Желаем успехов и побольше новых клиентов.
Читать на Яндекс КартахПрактический опыт на реальных проектах
За год специалисты Центра аккредитации 17025 сопровождали более 50 лабораторий. Большинство проектов по аккредитации начинались с подготовки лаборатории с нуля.
Опыт работы именно с лабораторными процессами
Специалисты Центра аккредитации 17025 имеют более 10 лет профильного опыта и работают с СМК, компетентностью персонала, записями, оборудованием, внутренними аудитами и другими практическими вопросами деятельности лабораторий.
Лицензированный учебный центр для подготовки персонала
Если в ходе проекта требуется обучение сотрудников, его можно провести в Центре аккредитации 17025 в рамках дополнительного профессионального образования. Образовательная деятельность ведётся на основании лицензии.
СМК должна работать в лаборатории, а не существовать только для проверки
В комплексных проектах работа включает аудит, разработку документов СМК, обучение персонала и внедрение системы менеджмента. То есть проект не заканчивается передачей комплекта файлов.
В работе учебного центра участвуют специалисты с опытом в лабораторной деятельности, системах менеджмента, метрологии и требованиях к испытательным лабораториям.
Генеральный директор, преподаватель учебного центра
Высшее образование · более 10 лет профессионального опыта · повышение квалификации в 2024 году
Преподаёт программы по метрологическому обеспечению, системам менеджмента лабораторий, внутрилабораторному контролю качества, химическому анализу и отдельным направлениям лабораторных исследований.
Преподаватель учебного центра
Высшее образование · магистр биологических наук · более 10 лет работы по специальности · общий стаж более 15 лет
Преподаёт программы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внутренним аудитам, лабораторным записям, управлению компетентностью персонала, достоверности результатов, проектированию лабораторий и работе с поставщиками.
Последовательно готовим расширяемую часть области и подтверждения по новым работам. На каждом этапе фиксируем результат и только после этого переходим к следующему, чтобы проблемы не обнаружились уже во время оценки.
Получаем действующую область аккредитации и перечень новых методов, объектов, показателей или диапазонов. Проверяем имеющиеся документы, персонал, оборудование, помещения, методики и СМК.
Результат: определены границы расширения и фактический объём подготовки.
Прорабатываем новые позиции и сопоставляем их с действующей областью и возможностями лаборатории. Убираем дублирование и позиции, которые лаборатория пока объективно не может подтвердить.
Результат: сформирован рабочий вариант расширяемой части области аккредитации.
Актуализируем необходимые документы СМК, проверяем подтверждения по персоналу и оборудованию, работу с методиками, условия помещений и требуемые записи.
Результат: новые позиции обеспечены необходимыми ресурсами, документами и процессами.
Повторно сверяем каждую заявляемую позицию по цепочке: методика → персонал → оборудование → условия → СМК → записи. Отдельно разбираем оставшиеся несоответствия и спорные места.
Результат: видно, какие позиции готовы к заявлению, а какие требуют дополнительной подготовки.
Финализируем расширяемую часть области, проверяем согласованность сведений и документов и сопровождаем подготовку заявления на расширение области аккредитации.
Результат: согласованный комплект подготовлен к запуску государственной услуги.
После запуска процедуры готовим сотрудников и рабочие материалы по новым позициям, проверяем доступность документов и записей, разбираем возможные вопросы по расширяемой части.
Результат: лаборатория понимает, чем и как подтверждать заявленную компетентность во время оценки.
Помогаем лаборатории работать с запросами и замечаниями в пределах согласованного сопровождения: разбираем основание, определяем необходимые действия и готовим подтверждающие материалы.
Результат: вопросы по расширяемой части не остаются без разбора и документированного ответа.
Решение о расширении области принимает Росаккредитация. Мы отвечаем за подготовку лаборатории, расширяемой части области и согласованного комплекта материалов, а не подменяем собой государственную процедуру.
Расширение необходимо, когда лаборатория планирует выполнять в рамках аккредитации работы, которых нет в действующей области: по новым методикам, объектам, показателям или параметрам.
Лаборатория освоила или планирует внедрить метод исследования, испытания или измерения, которого нет в действующей области аккредитации.
Лаборатория хочет работать с новыми видами продукции, материалов, проб или других объектов, которые действующей областью не охвачены.
Объект уже входит в область, но лаборатория планирует определять дополнительные показатели или характеристики, отсутствующие в действующей области.
Лаборатория готова выполнять измерения или испытания в диапазонах, выходящих за пределы значений, указанных в действующей области аккредитации.
Новые договоры, тендеры или запросы заказчиков требуют результатов по позициям, которых сейчас нет в области аккредитации лаборатории.
Не каждое изменение области означает её расширение. Если изменения не выходят за пределы уже подтверждённой компетентности лаборатории, может потребоваться актуализация области, а не процедура расширения. Поэтому сначала нужно определить характер изменений, а уже затем формировать заявление и расширяемую часть области.
Процедура зависит от того, меняются ли границы уже подтверждённой компетентности лаборатории. Новые методы, объекты, показатели или диапазоны требуют расширения. Изменения описания внутри действующей компетентности относятся к актуализации. Подтверждение компетентности проводится для периодической оценки соответствия лаборатории критериям аккредитации.
Проверяем не лабораторию «вообще», а каждую добавляемую позицию: есть ли для неё компетентный персонал, подходящее оборудование и условия, применимая методика, необходимые документы СМК и подтверждающие записи.
Проверяем, кто будет выполнять работы по новым позициям, соответствует ли компетентность сотрудников заявляемым методам и чем она подтверждается.
Сопоставляем требования методик с фактическим оснащением лаборатории: средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, их характеристиками и метрологическим статусом.
Проверяем, позволяют ли помещения и условия среды корректно выполнять заявляемые работы: размещение оборудования, необходимые инженерные условия и факторы, способные повлиять на результат.
Проверяем наличие и актуальность документов на методы, их применимость к заявляемым объектам, показателям и диапазонам, а также необходимость верификации или валидации.
Определяем, какие процедуры, инструкции и формы СМК необходимо актуализировать, чтобы новые работы были встроены в действующие процессы лаборатории, а не существовали только в заявлении на расширение.
Проверяем, какими записями лаборатория сможет подтвердить фактическую готовность к новым работам: компетентность персонала, состояние оборудования, внедрение методик и выполнение предусмотренных процедур контроля.
Проверка строится по связке: новая позиция области → методика → персонал → оборудование → условия выполнения → СМК → подтверждающие записи. Так до подачи видно не только, чего не хватает лаборатории, но и к какой конкретно позиции относится каждый пробел.
Берём в работу именно расширяемую часть области и всё, что необходимо для её подтверждения: от разбора новых позиций и подготовки документов до подачи заявления и сопровождения оценки.
Сопоставляем действующую и планируемую область, разбираем новые методы, объекты, показатели и диапазоны. Определяем, что уже готово, а что необходимо доработать до подачи.
Результат: понятный объём работ без переделки того, что уже соответствует требованиям.
Прорабатываем новые позиции области: методы, объекты, показатели и диапазоны. Проверяем их согласованность с фактическими возможностями лаборатории.
Результат: подготовленная расширяемая часть области аккредитации.
Корректируем процедуры, инструкции, формы и другие документы, которых затрагивает расширение. Встраиваем новые работы в действующие процессы лаборатории.
Результат: СМК отражает не только существующую, но и заявляемую деятельность.
Проверяем и систематизируем документы по персоналу, оборудованию, помещениям, методикам и необходимым записям по расширяемой части области.
Результат: комплект подтверждений связан с конкретными заявляемыми позициями, а не собран «на всякий случай».
Проверяем согласованность области, документов СМК и сведений о ресурсах, помогаем сформировать комплект для подачи заявления на расширение.
Результат: документы подготовлены к запуску процедуры без очевидных расхождений между заявленной областью и фактической готовностью лаборатории.
Перед оценкой повторно проверяем готовность по расширяемой части, готовим персонал и необходимые материалы. В ходе процедуры помогаем разбирать запросы и замечания и готовить требуемые подтверждения.
Результат: лаборатория проходит оценку с подготовленными документами, ресурсами и ответственными сотрудниками.
Объём сопровождения определяем после первичного разбора. Если часть СМК, документов или подтверждений уже подготовлена корректно, заново её не разрабатываем.
Не собираем универсальный «пакет документов». Состав комплекта определяем по конкретным новым позициям: часть материалов разрабатываем и актуализируем, а подтверждения по персоналу, оборудованию и помещениям проверяем и систематизируем.
Формируем новые позиции с методиками, объектами, показателями и диапазонами и увязываем их с действующей областью лаборатории.
Проверяем, какие работы действительно добавляются впервые, а какие уже входят в подтверждённую область, чтобы не заявлять лишние позиции повторно.
Дорабатываем документы системы менеджмента, которые затрагивают новые методы и направления работ: порядок выполнения процессов, ответственность и необходимые контрольные действия.
Подготавливаем или актуализируем формы журналов, протоколов и других записей, необходимых для документирования работ по расширяемой части области.
Проверяем документы об образовании, квалификации, опыте и компетентности сотрудников, которые будут выполнять работы по новым позициям.
Сверяем перечень необходимого оборудования с фактическим оснащением и проверяем документы о его метрологическом статусе и пригодности для заявляемых работ.
Проверяем документы на право владения или пользования помещениями и сведения об условиях, необходимых для выполнения новых работ.
Проверяем наличие и актуальность применяемых документов, а также материалы по внедрению, верификации или валидации методов там, где они необходимы.
Собираем согласованный набор сведений и документов для подачи на расширение и проверяем, чтобы область, СМК и ресурсные подтверждения не противоречили друг другу.
Систематизируем документы и записи по новым позициям, которые лаборатории понадобятся при оценке её готовности к расширяемой части области.
Если часть документов уже оформлена корректно, заново её не разрабатываем. Проверяем применимость к новым позициям и включаем в общий комплект только то, что действительно потребуется для расширения.
Для первичного разбора нужны действующая область аккредитации, перечень планируемых новых позиций и документы, по которым можно проверить фактическую готовность лаборатории. После анализа определяем, чего достаточно, а что потребуется дополнить или актуализировать.
Текущая утверждённая область, с которой сопоставим новые позиции и определим границы расширения.
Методики, объекты, показатели и диапазоны, которые лаборатория планирует добавить. Если готовой расширяемой области ещё нет, достаточно перечня требуемых работ.
Чтобы определить сотрудников, задействованных в новых работах, их функции и распределение ответственности.
Трудовые договоры или трудовые книжки, документы об образовании и другие имеющиеся подтверждения квалификации сотрудников, которые будут работать по расширяемой части области.
Список средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, которое планируется использовать по новым позициям.
Имеющиеся свидетельства и сведения о поверке, калибровке или аттестации оборудования.
Договор аренды, выписка из ЕГРН или другое подтверждение права владения и пользования помещениями, где выполняются заявляемые работы.
Документы, по которым лаборатория планирует выполнять новые работы, а также сведения о доступе к применяемой нормативной документации.
Процедуры, инструкции и формы, связанные с новыми работами. Проверим, какие из них можно оставить без изменений, а какие необходимо актуализировать.
Материалы по внедрению методик, компетентности персонала, оборудованию и выполненным операциям, если лаборатория уже начала подготовку.
Результат нашей работы — не абстрактный «пакет документов», а подготовленная расширяемая часть области, актуализированная СМК и комплект подтверждений, связанных с конкретными новыми позициями.
Новые методы, объекты, показатели и диапазоны сформированы и согласованы между собой с учётом действующей области и фактических возможностей лаборатории.
Необходимые процедуры, инструкции и формы актуализированы под расширяемую часть области. Новые работы встроены в действующие процессы лаборатории.
Документы и записи по персоналу, оборудованию, помещениям и методикам проверены и распределены по тем позициям, для которых они подтверждают готовность лаборатории.
Подготовлены материалы для запуска процедуры расширения и рабочий комплект документов и записей, который потребуется лаборатории при взаимодействии с Росаккредитацией и экспертной группой.
Решение о расширении области аккредитации принимает Росаккредитация. Наша задача — подготовить расширяемую область, лабораторию и подтверждающие материалы и сопровождать процедуру со стороны лаборатории.
При заполнении и отправке формы Вы получаете следующие документы бесплатно для скачивания: аудит протокола, протокол несоответствующей работы, журнал регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий и журнал управления несоответствующей работой.
188669, Ленинградская обл., г. Мурино, ул. Новая, д. 17, к. 2, кв. 272
