09:00–20:00 МСК Пн–Пт 09:00–20:00 МСК
+7 904 610-27-87

Курс «Обеспечение достоверности результатов лаборатории»

Практическое обучение по организации мониторинга достоверности результатов в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: планирование контроля, анализ полученных данных и документирование результатов.

Получить бесплатную консультацию Обсудить задачу
  • 01 — Практика по п. 7.7

    Разбираем, как выстроить мониторинг достоверности результатов в работе лаборатории: от планирования контроля до анализа данных и подтверждающих записей.

  • 02 — Документ об обучении

    После успешного освоения программы и итоговой аттестации выдаём документ установленного образца в соответствии с выбранной программой ДПО.

  • 03 — Удобный формат

    Очное, очно-заочное или заочное обучение, в том числе с применением дистанционных технологий. Возможен индивидуальный и групповой формат.

Другие направления обучения

Повышение квалификации, профессиональная переподготовка и профильные курсы для специалистов испытательных и калибровочных лабораторий.

Записаться на обучение

Отзывы наших клиентов

  • Отзыв компании Росатом
  • Благодарственное письмо от компании SALMONICA
  • Отзыв компании АМУРСТАЛЬ
  • Благодарственное письмо от компании Русполимет
  • Благодарственное письмо от компании ИВЛАН
  • Благодарственное письмо от компании Гео Палитра

Почему лаборатории выбирают Центр аккредитации 17025

  • Обучение именно для лабораторной практики

    Не универсальное ДПО для всех отраслей

    Программы охватывают задачи испытательных и калибровочных лабораторий: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, систему менеджмента, метрологию, внутренние аудиты, лабораторные записи, обеспечение достоверности результатов и другие профильные процессы.

  • Преподаватели с опытом работы 10+ лет

    Разбирают требования через реальные процессы лаборатории

    Обучение ведут специалисты с многолетним опытом работы по СМК, метрологии, управлению оборудованием, внутренним аудитам и другим направлениям деятельности лабораторий.

  • Лицензия на дополнительное профессиональное образование

    Обучение с оформлением установленных документов

    Центр аккредитации 17025 имеет действующую лицензию на дополнительное профессиональное образование. После успешного завершения программы и итоговой аттестации слушатель получает соответствующий документ о квалификации.

  • Можно обучать сотрудников под разные функции

    Не обязательно отправлять всю лабораторию на один курс

    Для руководителя, менеджера по качеству, метролога и специалиста лаборатории можно подобрать разные программы с учётом их обязанностей и процессов, за которые они отвечают.

Специалисты Центра аккредитации 17025

В работе учебного центра участвуют специалисты с опытом в лабораторной деятельности, системах менеджмента, метрологии и требованиях к испытательным лабораториям.

  • Альбина Сергеевна Шишкина

    Генеральный директор, преподаватель учебного центра

    Высшее образование · более 10 лет профессионального опыта · повышение квалификации в 2024 году

    Преподаёт программы по метрологическому обеспечению, системам менеджмента лабораторий, внутрилабораторному контролю качества, химическому анализу и отдельным направлениям лабораторных исследований.

  • Александр Витальевич Шиков

    Преподаватель учебного центра

    Высшее образование · магистр биологических наук · более 10 лет работы по специальности · общий стаж более 15 лет

    Преподаёт программы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внутренним аудитам, лабораторным записям, управлению компетентностью персонала, достоверности результатов, проектированию лабораторий и работе с поставщиками.

Наши сертификаты и лицензии

Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 1
Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 2

Наш учебный центр

Обучение специалистов лабораторий

Обучение проводится по договору с физическими и юридическими лицами. Доступны очная, очно-заочная и заочная формы, в том числе с применением дистанционных образовательных технологий.

Программы можно проходить индивидуально или в группе. После оформления документов слушатель проходит обучение и итоговую аттестацию.

Как проходит обучение: заявка → договор и документы → оплата → обучение → итоговая аттестация → получение документа.

При дистанционном формате слушатель получает доступ к учебным материалам и после их освоения проходит итоговое тестирование.

  • Вход в здание учебного центра
  • Учебный класс с рабочими местами
  • Лабораторное помещение учебного центра

Как проходит обучение

От заявки до получения удостоверения — пять понятных этапов. Заранее показываем, какие документы потребуются, когда предоставляется доступ и как завершается обучение.

  1. Оставляете заявку на курс

    Указываете контактные данные и количество сотрудников, которых необходимо обучить. Уточняем организационные вопросы и состав слушателей.

  2. Передаёте документы и оформляем обучение

    Для зачисления потребуются данные слушателей и документы, предусмотренные правилами приёма. На основании заявки подготавливаем договор и счёт на оплату.

  3. Оплачиваете обучение

    Обучение проводится по договору на оказание платных образовательных услуг. После оплаты оформляем зачисление и подготавливаем доступ к учебным материалам.

  4. Получаете доступ и проходите курс

    Регистрационные данные направляем в течение 3 рабочих дней после поступления оплаты. Материалы доступны 30 календарных дней, поэтому обучение можно проходить в удобном темпе в пределах этого срока.

  5. Проходите итоговую аттестацию и получаете удостоверение

    После изучения материалов проходите итоговое тестирование. При успешном завершении обучения оформляем удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Для обучения нескольких сотрудников одной лаборатории можно оформить одну заявку и договор от организации с указанием всех слушателей.

Что вы сможете делать после курса

Не просто знать требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а применять их при организации мониторинга достоверности результатов лаборатории.

  • Выстраивать мониторинг под конкретные методы

    Определять, какие результаты необходимо контролировать, какими способами, с какой периодичностью и по каким критериям оценивать полученные данные.

  • Обосновывать выбранные способы контроля

    Выбирать контрольные пробы, повторные испытания, стандартные образцы, внутрилабораторные сличения и другие подходящие способы с учётом применяемого метода.

  • Связывать ВЛК и внешнее подтверждение результатов

    Планировать внутрилабораторный контроль и участие в межлабораторных сличительных испытаниях как элементы единой системы мониторинга, а не как отдельные формальные процедуры.

  • Оценивать результаты мониторинга

    Анализировать накопленные данные, отслеживать изменения и определять, сохраняется ли требуемая стабильность результатов лабораторной деятельности.

  • Распознавать неблагоприятные тенденции

    Выявлять сдвиги, систематические изменения и выходы за установленные критерии до того, как проблема приведёт к выдаче недостоверного результата.

  • Принимать решения при отклонениях

    Определять необходимость дополнительной проверки, повторного испытания, приостановки выдачи результатов и других действий в зависимости от выявленной ситуации.

  • Формировать подтверждающие записи

    Документировать план мониторинга, исходные данные, результаты их анализа и принятые решения так, чтобы можно было восстановить ход контроля и его результат.

  • Проверять собственную систему мониторинга

    Оценивать, действительно ли выбранные процедуры позволяют контролировать достоверность результатов, или лаборатория выполняет их только формально.

Итог

После обучения специалист сможет самостоятельно выстраивать логику мониторинга достоверности результатов: что контролировать → каким способом → как оценивать данные → когда вмешиваться → чем подтвердить выполненный контроль.

Кому будет полезен курс

Для специалистов лабораторий, которые планируют, выполняют или контролируют процессы обеспечения достоверности результатов и должны понимать не только требования, но и логику их практической реализации.

  • Руководителям и техническим руководителям лабораторий

    Чтобы определить, как должна быть организована система мониторинга, распределить ответственность и понимать, достаточно ли выполняемых лабораторией мероприятий для подтверждения достоверности результатов.

  • Менеджерам по качеству

    Чтобы встроить мониторинг достоверности в систему менеджмента: установить порядок выполнения, необходимые записи, связь ВЛК и внешнего контроля и контролировать соблюдение принятой процедуры.

  • Ответственным за обеспечение достоверности результатов

    Чтобы самостоятельно планировать мониторинг, выбирать подходящие способы контроля, устанавливать периодичность, анализировать данные и документировать принятые решения.

  • Специалистам по ВЛК, МСИ и проверкам квалификации

    Чтобы связать внутренний и внешний контроль в единую систему, понимать назначение каждого инструмента и использовать результаты для оценки стабильности лабораторной деятельности.

  • Ведущим специалистам и исполнителям методов

    Чтобы понимать, какие данные по своему методу необходимо контролировать, как распознавать неблагоприятные изменения и когда результат мониторинга требует дополнительных действий.

Особенно актуально, если мониторинг в лаборатории существует формально, способы контроля выбраны без понятного обоснования, результаты ВЛК и МСИ анализируются раздельно или возникают вопросы, достаточно ли имеющихся записей для подтверждения выполнения требований.

Когда лаборатории особенно нужен этот курс

Курс нужен не тогда, когда в лаборатории нет документов по п. 7.7, а когда мониторинг достоверности результатов не складывается в рабочую систему: способы контроля, анализ данных, действия при отклонениях и подтверждающие записи существуют по отдельности или только формально.

  • Процесс мониторинга существует только формально

    Процедура есть в документах СМК, но выбранные способы, периодичность и записи не подтверждают, что достоверность результатов действительно контролируется.

  • Есть ВЛК, но нет единой системы обеспечения достоверности

    Внутрилабораторный контроль выполняется отдельно от МСИ и других способов мониторинга, без общей логики: что контролировать, как оценивать и когда вмешиваться.

  • Непонятно, какие способы мониторинга применять для конкретных методов

    Лаборатория не может обосновать, почему для метода выбраны контрольные пробы, повторные испытания, стандартные образцы или другие процедуры.

  • МСИ проводятся «для галочки», а результаты не анализируются

    Участие в сличениях фиксируется, но полученные данные не используются для оценки стабильности методов и достоверности результатов.

  • Есть данные контроля, но лаборатория не умеет выявлять тенденции

    Результаты накапливаются в журналах и таблицах, однако сдвиги, систематические изменения и выходы за критерии остаются незамеченными.

  • Не определены критерии приемлемости и действия при неудовлетворительных результатах

    Нет понятного порядка: когда результат контроля ещё приемлем, а когда нужна дополнительная проверка, повторное испытание или приостановка выдачи результатов.

  • Перед аккредитацией/ПК обнаруживаются пробелы в доказательствах выполнения требований п. 7.7

    План мониторинга, исходные данные, анализ и принятые решения не складываются в прослеживаемую цепочку, которую можно предъявить экспертной группе.

Обучение помогает сотрудникам самостоятельно выстроить логику мониторинга и закрыть типовые пробелы в его организации. Если задача — в сжатые сроки подготовить комплект доказательств по п. 7.7 к конкретной оценке, это отдельная задача сопровождения, а не образовательной программы.

Программа курса

Программа проходит весь цикл обеспечения достоверности результатов: от требований и выбора способов мониторинга до анализа данных, действий при отклонениях и документального подтверждения выполненного контроля.

  1. Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 к обеспечению достоверности результатов

    Разбираем требования п. 7.7 и переводим их из формулировок стандарта в конкретные задачи лаборатории: что необходимо контролировать, планировать, анализировать и документировать.

  2. Планирование мониторинга достоверности

    Определяем объекты контроля, подходящие способы мониторинга, периодичность, ответственных, критерии оценки и порядок работы с полученными данными.

  3. Внутренние способы мониторинга

    Разбираем применение контрольных образцов, повторных испытаний или измерений, внутрилабораторных сличений и других способов внутреннего подтверждения стабильности результатов.

  4. Внешнее подтверждение достоверности

    Рассматриваем проверки квалификации и межлабораторные сличения: место внешнего контроля в общей системе мониторинга и использование полученных результатов.

  5. Как выбрать контроль под конкретный метод

    Учимся не копировать одинаковую схему на всю область деятельности, а выбирать и обосновывать способы мониторинга с учётом метода, объекта испытаний и имеющихся возможностей лаборатории.

  6. Критерии приемлемости результатов контроля

    Определяем, по каким признакам результат мониторинга можно считать приемлемым, какие пределы и критерии необходимо установить и как интерпретировать отклонения.

  7. Анализ накопленных данных и тенденций

    Разбираем, как оценивать результаты контроля во времени, обнаруживать сдвиги, систематические изменения и неблагоприятные тенденции до появления недостоверного результата.

  8. Действия при неудовлетворительных результатах

    Определяем алгоритм работы при отклонениях: дополнительная проверка, повторное испытание или измерение, оценка влияния проблемы и необходимые действия до возобновления работы.

  9. Связь внутреннего и внешнего контроля

    Учимся сопоставлять результаты ВЛК, проверок квалификации, МСИ и других мероприятий, чтобы получать единую картину достоверности результатов лаборатории.

  10. Записи и доказательства выполненного мониторинга

    Разбираем, как документировать планирование, исходные данные, результаты анализа и принятые решения, чтобы ход мониторинга можно было восстановить и подтвердить.

  11. Проверка собственной системы обеспечения достоверности

    Оцениваем процесс целиком: охвачены ли необходимые методы, обоснованы ли способы и периодичность контроля, анализируются ли данные и можно ли проследить цепочку от результата контроля до принятого решения.

Какие способы мониторинга разбираются на курсе

Разбираем способы, предусмотренные ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, и главное — когда каждый из них действительно подходит конкретному методу и какую информацию о достоверности результатов позволяет получить.

  1. Стандартные образцы и образцы для контроля качества

    Как использовать контрольный материал для проверки правильности результатов, выбирать точки контроля и оценивать полученные отклонения.

  2. Альтернативное калиброванное оборудование

    Когда полезно сравнение результатов, полученных на разных средствах измерений, и какие условия необходимо обеспечить, чтобы такое сравнение имело смысл.

  3. Проверки функционирования оборудования

    Какие проверки позволяют подтвердить работоспособность измерительного и испытательного оборудования между поверками, калибровками и другими установленными процедурами.

  4. Контрольные и рабочие эталоны

    Как применять рабочие и контрольные эталоны для наблюдения за стабильностью измерений и когда результаты целесообразно отслеживать с помощью контрольных карт.

  5. Промежуточные проверки измерительного оборудования

    Как установить объём и периодичность промежуточных проверок и использовать их результаты для подтверждения пригодности оборудования к дальнейшей работе.

  6. Повторные испытания и измерения

    Когда повторное выполнение работы тем же или другим методом позволяет оценить воспроизводимость результата и обнаружить расхождения.

  7. Повторное исследование хранящихся образцов

    В каких случаях сохранённый объект можно использовать для повторного контроля и какие ограничения необходимо учитывать при интерпретации результата.

  8. Внутрилабораторные сравнения и корреляция результатов

    Как сопоставлять результаты разных исполнителей, оборудования, методов и характеристик одного объекта, чтобы выявлять расхождения и систематические изменения.

  9. Шифрованные образцы

    Как организовать контроль, при котором исполнитель не знает контрольного статуса образца, и использовать его для независимой проверки выполнения метода.

  10. Проверки квалификации и межлабораторные сличения

    Как использовать сравнение с другими лабораториями, выбирать подходящие ПК и МСИ и включать результаты внешнего контроля в общий мониторинг достоверности.

Важно: лаборатории не требуется механически использовать весь перечень. На курсе разбираем, как сформировать и обосновать свой набор способов мониторинга под конкретные методы, объекты и условия работы лаборатории.

Из чего складывается рабочий мониторинг достоверности

На курсе рассматриваем мониторинг не как набор отдельных контрольных процедур, а как связанную систему: что контролируется → каким способом → по каким критериям оценивается → какое решение принимается → чем оно подтверждается.

  1. План мониторинга

    Какие методы и результаты необходимо контролировать, какие мероприятия проводить, с какой периодичностью и кто отвечает за их выполнение.

  2. Связка «метод → способ контроля»

    Для каждого метода должен быть понятен подходящий способ мониторинга: контрольный образец, повторное испытание, внутрилабораторное сравнение, ПК, МСИ или другой обоснованный вариант.

  3. Критерии приемлемости

    До получения результата должно быть определено, по каким признакам контроль считается успешным и какое отклонение уже требует реакции лаборатории.

  4. Результаты внутреннего контроля

    Данные ВЛК и других внутренних мероприятий должны не просто накапливаться, а использоваться для оценки стабильности результатов во времени.

  5. Результаты внешнего контроля

    ПК и МСИ дополняют внутренний мониторинг и позволяют сопоставлять результаты лаборатории с независимыми внешними данными.

  6. Анализ и принятые решения

    Полученные результаты необходимо оценивать в совокупности, выявлять изменения и фиксировать, почему лаборатория продолжила работу либо предприняла дополнительные действия.

  7. Прослеживаемые записи

    По документам должно быть возможно восстановить всю цепочку: какой контроль был запланирован, что получили, как оценили результат и какое решение приняли.

Именно связность этих элементов отличает работающий мониторинг от ситуации, когда ВЛК, МСИ, журналы и отдельные проверки существуют в лаборатории сами по себе.

Рабочие ситуации, которые разбираются на курсе

Не абстрактные формулировки п. 7.7, а ситуации, в которых специалисту нужно оценить данные, понять причину отклонения и принять обоснованное решение.

Результат внутреннего контроля вышел за установленный критерий

Разбираем, как оценить отклонение, проверить возможные причины, определить необходимость повторного контроля и решить, можно ли продолжать выдачу результатов.

ВЛК стабилен, но проверка квалификации дала неудовлетворительный результат

Учимся сопоставлять противоречащие друг другу данные внутреннего и внешнего мониторинга и определять, какие дополнительные проверки необходимы.

Для метода нет подходящей программы проверки квалификации

Рассматриваем, как оценить доступные варианты внешнего контроля, подобрать альтернативный способ мониторинга и обосновать принятое решение.

Разные сотрудники или оборудование дают различающиеся результаты

Определяем, связано ли расхождение с исполнителем, оборудованием, условиями выполнения работы или самим методом и какой контроль поможет локализовать причину.

В данных появляется тренд, хотя критерии ещё не нарушены

Разбираем, когда последовательное изменение результатов уже требует внимания и как отличить случайное колебание от неблагоприятной тенденции.

Методика не указывает, как контролировать достоверность результата

Учимся исходить из особенностей метода и результата, выбирать применимый способ мониторинга и документировать обоснование выбора.

Результат метода качественный или полуколичественный

Рассматриваем ситуации, где нельзя просто построить привычную числовую контрольную карту: что именно можно контролировать и как оценивать стабильность таких результатов.

Итог: слушатель учится не искать готовый универсальный ответ для каждой ситуации, а последовательно пройти цепочку данные → оценка → причина → действие → подтверждающая запись.

Часто задаваемые вопросы

Запишитесь на бесплатную консультацию

При заполнении и отправке формы Вы получаете следующие документы бесплатно для скачивания: аудит протокола, протокол несоответствующей работы, журнал регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий и журнал управления несоответствующей работой.

188669, Ленинградская обл., г. Мурино, ул. Новая, д. 17, к. 2, кв. 272