Обучение лабораторным записям по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Практический курс для руководителей, менеджеров по качеству и специалистов лабораторий: учимся оформлять первичные и технические записи, вносить изменения и обеспечивать прослеживаемость данных в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериями аккредитации.

  • 01 — От первичных данных до протокола

    Разбираем цепочку лабораторных записей: исходные данные и наблюдения, расчёты, технические записи, исправления, акты отбора и протоколы испытаний.

  • 02 — Документ о повышении квалификации

    После освоения программы и успешной итоговой аттестации выдаём удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

  • 03 — Формат под работу лаборатории

    Возможны очная, очно-заочная и заочная формы обучения, в том числе с применением дистанционных технологий. Обучение может быть индивидуальным или групповым.

Другие направления обучения

Повышение квалификации, профессиональная переподготовка и профильные курсы для специалистов испытательных и калибровочных лабораторий.

Записаться на обучение

Отзывы наших клиентов

  • Отзыв компании Росатом
    Росатом
  • Благодарственное письмо от компании SALMONICA
    SALMONICA
  • Отзыв компании АМУРСТАЛЬ
    АМУРСТАЛЬ
  • Благодарственное письмо от компании Русполимет
    Русполимет
  • Благодарственное письмо от компании ИВЛАН
    ИВЛАН
  • Благодарственное письмо от компании Гео Палитра
    Гео Палитра

Почему лаборатории выбирают Центр аккредитации 17025

  • Обучение именно для лабораторной практики

    Не универсальное ДПО для всех отраслей

    Программы охватывают задачи испытательных и калибровочных лабораторий: ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, систему менеджмента, метрологию, внутренние аудиты, лабораторные записи, обеспечение достоверности результатов и другие профильные процессы.

  • Преподаватели с опытом работы 10+ лет

    Разбирают требования через реальные процессы лаборатории

    Обучение ведут специалисты с многолетним опытом работы по СМК, метрологии, управлению оборудованием, внутренним аудитам и другим направлениям деятельности лабораторий.

  • Лицензия на дополнительное профессиональное образование

    Обучение с оформлением установленных документов

    Центр аккредитации 17025 имеет действующую лицензию на дополнительное профессиональное образование. После успешного завершения программы и итоговой аттестации слушатель получает соответствующий документ о квалификации.

  • Можно обучать сотрудников под разные функции

    Не обязательно отправлять всю лабораторию на один курс

    Для руководителя, менеджера по качеству, метролога и специалиста лаборатории можно подобрать разные программы с учётом их обязанностей и процессов, за которые они отвечают.

Специалисты Центра аккредитации 17025

В работе учебного центра участвуют специалисты с опытом в лабораторной деятельности, системах менеджмента, метрологии и требованиях к испытательным лабораториям.

  • Альбина Сергеевна Шишкина

    Генеральный директор, преподаватель учебного центра

    Высшее образование · более 10 лет профессионального опыта · повышение квалификации в 2024 году

    Преподаёт программы по метрологическому обеспечению, системам менеджмента лабораторий, внутрилабораторному контролю качества, химическому анализу и отдельным направлениям лабораторных исследований.

  • Александр Витальевич Шиков

    Преподаватель учебного центра

    Высшее образование · магистр биологических наук · более 10 лет работы по специальности · общий стаж более 15 лет

    Преподаёт программы по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, внутренним аудитам, лабораторным записям, управлению компетентностью персонала, достоверности результатов, проектированию лабораторий и работе с поставщиками.

Наши сертификаты и лицензии

Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 1
Выписка из реестра лицензий ООО «Центр аккредитации 17025», страница 2

Наш учебный центр

Обучение специалистов лабораторий

Обучение проводится по договору с физическими и юридическими лицами. Доступны очная, очно-заочная и заочная формы, в том числе с применением дистанционных образовательных технологий.

Программы можно проходить индивидуально или в группе. После оформления документов слушатель проходит обучение и итоговую аттестацию.

Как проходит обучение: заявка → договор и документы → оплата → обучение → итоговая аттестация → получение документа.

При дистанционном формате слушатель получает доступ к учебным материалам и после их освоения проходит итоговое тестирование.

Этапы обучения

От заявки до удостоверения: заранее понятно, какие документы потребуются, когда откроется доступ к обучению и что необходимо сделать для завершения программы.

  1. Оставляете заявку и согласовываете обучение

    Указываете выбранную программу и количество слушателей. Если обучение проходит несколько сотрудников лаборатории, оформляем их в рамках одной заявки.

  2. Передаёте документы, получаете договор и счёт

    Для оформления запрашиваем необходимые сведения и документы слушателей. Подготавливаем договор на образовательные услуги и счёт на оплату.

  3. Оплачиваете обучение и получаете доступ

    После оплаты предоставляем доступ к системе дистанционного обучения. Регистрационные данные направляются в течение трёх рабочих дней.

  4. Проходите программу и итоговую аттестацию

    Изучаете материалы курса и разбираете вопросы ведения лабораторных записей. Доступ к дистанционной программе предоставляется на 30 календарных дней. После завершения обучения проходите итоговое тестирование.

  5. Получаете удостоверение о повышении квалификации

    После успешного освоения программы и прохождения итоговой аттестации оформляем удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Для обучения группы сотрудников можно оформить одну заявку от организации со списком слушателей.

Для кого предназначен курс

Курс для сотрудников испытательных лабораторий, которые создают, проверяют или организуют ведение лабораторных записей: от фиксации исходных данных и расчётов до оформления и контроля протоколов испытаний.

  • Руководители испытательных лабораторий

    Чтобы выстроить единые требования к записям, определить ответственность сотрудников и контролировать, подтверждают ли записи фактическое выполнение работ и прослеживаемость результатов.

  • Менеджеры по качеству

    Чтобы установить правила идентификации, оформления, внесения изменений, хранения и контроля записей и встроить их в действующую систему менеджмента лаборатории.

  • Специалисты, выполняющие испытания и измерения

    Чтобы правильно фиксировать наблюдения, исходные данные, условия выполнения работ и расчёты так, чтобы ход испытания и полученный результат можно было восстановить по записям.

  • Сотрудники, оформляющие технические записи

    Чтобы понимать, какие сведения необходимо сохранять, как исправлять записи без потери первоначальных данных и как обеспечивать связь между пробой, выполненной работой, расчётами и результатом.

  • Сотрудники, оформляющие, проверяющие и утверждающие протоколы

    Чтобы переносить результаты из рабочих записей в протокол без потери или искажения данных, проверять полноту оформления и корректно вносить изменения после выдачи результата.

Если один сотрудник совмещает несколько функций, курс помогает увидеть лабораторные записи как единую цепочку: от выполнения испытания и первичных данных до проверенного и выданного протокола.

Какие проблемы с лабораторными записями помогает решить обучение

Разбираем ситуации, при которых лаборатория выполнила работу, но по записям невозможно однозначно восстановить, кто, когда и как получил результат и на основании каких исходных данных он попал в протокол.

  1. Нельзя проследить происхождение результата

    Выстраиваем цепочку «объект или проба → выполненная работа → первичные данные → расчёт → результат → протокол», чтобы каждое итоговое значение имело подтверждаемое основание.

  2. Первичные данные фиксируются неполно или несвоевременно

    Разбираем, какие наблюдения, исходные данные, условия и расчёты необходимо фиксировать непосредственно при выполнении лабораторной деятельности, а не восстанавливать после неё.

  3. Исправления уничтожают первоначальную информацию

    Учимся корректировать записи так, чтобы первоначальные данные оставались доступными, а по изменению можно было установить, что было исправлено, когда и кем.

  4. Непонятно, кто выполнил работу и кто проверил результат

    Определяем правила идентификации исполнителей, дат выполнения работ, проверки данных и внесения изменений, чтобы ответственность прослеживалась по самой записи.

  5. Протокол расходится с первичными и техническими записями

    Разбираем контроль перед выдачей протокола: откуда перенесено значение, подтверждается ли оно рабочими записями и не появились ли в итоговом документе неподтверждённые данные.

  6. Электронные записи ведутся без управляемой истории изменений

    Рассматриваем работу с файлами, таблицами и электронными системами: идентификацию записей, доступ, сохранение данных, изменения и возможность восстановить историю работы с информацией.

  7. При оценке нужную запись невозможно быстро восстановить

    Выстраиваем понятную систему идентификации, связи и хранения записей, чтобы по конкретной работе можно было восстановить её ход и собрать подтверждающие данные без поиска по десяткам разрозненных журналов и файлов.

Результат обучения — не набор отдельных правил оформления, а понятная система записей, по которой можно восстановить путь результата от первичных данных до выданного протокола.

Какие лабораторные записи разбираем на курсе

Не изучаем журналы и формы по отдельности. Разбираем всю цепочку формирования результата: от регистрации объекта и первичных наблюдений до расчётов, проверки данных и выдачи протокола.

01 — Объект и условия выполнения работ
  • Записи об объектах испытаний

    Как идентифицировать объект или пробу и сохранять связь между поступившим объектом, выполненной работой и полученным результатом.

  • Записи об отборе проб

    Какие сведения необходимо фиксировать при отборе, чтобы можно было установить место, дату, условия, применённый метод и ответственного сотрудника.

  • Условия выполнения испытаний

    Как фиксировать параметры и обстоятельства, которые могут повлиять на результат и необходимы для последующего восстановления хода работы.

02 — Первичные данные и расчёты
  • Первичные наблюдения и показания

    Что фиксировать непосредственно в момент выполнения работы и почему итогового значения без исходных данных недостаточно.

  • Рабочие журналы и формы

    Как организовать записи так, чтобы они были идентифицированы, связаны с конкретной работой и пригодны для последующей проверки.

  • Расчёты и обработка данных

    Как сохранять исходные значения, формулы, промежуточные вычисления и итоговый результат, чтобы расчёт можно было проверить и воспроизвести.

03 — От записи до выданного результата
  • Изменения и исправления

    Как корректировать бумажные и электронные записи, сохраняя первоначальные данные и возможность установить, что, когда и кем было изменено.

  • Электронные лабораторные записи

    Разбираем идентификацию, доступ, сохранность и историю изменений при работе с файлами, таблицами и электронными системами.

  • Записи, на основании которых оформляется протокол

    Как проверить связь протокола с исходными данными и не допустить появления в итоговом документе значений, которые невозможно подтвердить рабочими записями.

Ключевой принцип курса: по лабораторным записям должно быть возможно восстановить путь результата — от объекта испытаний и первичных данных до расчёта и выданного протокола.

Программа обучения

Программа построена по жизненному циклу лабораторной записи: от требований и фиксации первичных данных до проверки их прослеживаемости, оформления результата и итоговой аттестации.

01 — Требования и формирование записи
  • Требования к лабораторным и техническим записям

    Какие требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации относятся к записям и что именно запись должна позволять подтвердить.

  • Первичные данные

    Что необходимо фиксировать непосредственно при выполнении работы: наблюдения, показания, условия, исходные значения и другую информацию, влияющую на результат.

  • Идентификация и ответственность

    Как связывать запись с объектом, работой, исполнителем и датой, чтобы было понятно, кем и когда получены данные.

02 — От выполнения испытания до результата
  • Технические записи о выполненной работе

    Какие сведения сохранять об объекте, применённой методике, условиях, действиях специалиста и полученных данных.

  • Расчёты и обработка результатов

    Как сохранять исходные значения, промежуточные вычисления и итоговый результат так, чтобы расчёт можно было проверить.

  • Прослеживаемость результата

    Как выстроить связь «объект → первичные данные → расчёт → результат», чтобы происхождение каждого итогового значения было понятно.

03 — Изменения, электронные записи и протокол
  • Исправления и изменения записей

    Как корректировать данные без утраты первоначальной информации и сохранять сведения о том, что, когда и кем было изменено.

  • Электронные записи и управление данными

    Идентификация, доступ, сохранность и история изменений при работе с файлами, таблицами и электронными системами.

  • Связь технических записей с протоколом испытаний

    Как проверять, что значения в протоколе подтверждаются рабочими записями и при переносе данных не возникли расхождения.

  • Хранение и восстановление записей

    Как организовать записи так, чтобы сведения по конкретной работе можно было найти и восстановить в течение установленного срока хранения.

  • Разбор ошибок и итоговая аттестация

    Разбираем типовые дефекты записей и проверяем, умеет ли слушатель определить разрыв прослеживаемости и установить, достаточно ли данных для подтверждения результата.

Программа сфокусирована именно на лабораторных записях: общие вопросы аккредитации и СМК рассматриваются только там, где они непосредственно влияют на их ведение и прослеживаемость.

Практическая часть: учимся проверять лабораторную запись

Не ограничиваемся требованиями к оформлению. Разбираем лабораторную запись как доказательство выполненной работы: можно ли по ней восстановить ход испытания, подтвердить происхождение результата и проследить внесённые изменения.

Разбираем саму запись
  • Проверяем полноту первичных данных

    Определяем, достаточно ли зафиксированных наблюдений, показаний, условий и исходных значений, чтобы подтвердить получение результата.

  • Восстанавливаем ход выполненной работы

    Проверяем, можно ли по записи установить объект испытания, применённую методику, исполнителя, дату, исходные данные, расчёты и полученный результат.

  • Находим ошибки при внесении исправлений

    Разбираем ситуации, когда первоначальное значение утрачено, невозможно установить автора или дату изменения либо в связанных записях остаются разные версии данных.

Проверяем цепочку до протокола
  • Прослеживаем результат от первичных данных до протокола

    Для итогового значения последовательно проверяем: где оно было получено, какие исходные данные и расчёты использовались и соответствует ли им значение в выданном протоколе.

  • Ищем разрывы, которые создают риск несоответствия

    Неполные исходные данные, отсутствующая идентификация, неподтверждённые исправления, потеря связи между объектом и результатом, расхождения рабочих записей и протокола.

Цель практики — научиться смотреть на лабораторную запись так, как на доказательство результата: что было сделано, кем, когда, на основании каких данных и как полученное значение дошло до протокола.

Что специалист сможет делать после курса

После обучения специалист сможет самостоятельно проверить лабораторную запись: достаточно ли в ней данных, прослеживается ли выполненная работа и можно ли подтвердить происхождение результата в протоколе.

  1. Определять, какие записи нужны для конкретной работы

    Выделять первичные данные, технические записи, расчёты и итоговые сведения, которые необходимо сохранить, чтобы подтвердить выполнение конкретного испытания или измерения.

  2. Проверять существующие журналы и формы

    Оценивать, хватает ли используемой лабораторией формы для идентификации объекта, исполнителя, даты, исходных данных и результата, а не просто проверять наличие заполненных граф.

  3. Проверять прослеживаемость результата

    Восстанавливать цепочку «объект → первичные данные → расчёт → результат → протокол» и находить участок, на котором подтверждающая информация теряется.

  4. Оценивать корректность исправлений

    Проверять бумажные и электронные записи после внесения изменений: сохранились ли первоначальные данные и можно ли установить содержание, автора и дату изменения.

  5. Сверять протокол с рабочими записями

    Проверять перед выдачей протокола, подтверждаются ли указанные в нём результаты первичными данными и расчётами и нет ли между документами расхождений.

  6. Проводить самопроверку записей перед оценкой

    Находить неполные данные, потерю идентификации, разрывы прослеживаемости, неподтверждённые исправления и другие дефекты, которые могут вызвать вопросы при оценке лаборатории.

Результат курса — специалист понимает не только как оформить запись, но и как проверить, действительно ли она подтверждает выполненную работу и полученный результат. Обучение подтверждает освоение образовательной программы. Полномочия сотрудников на выполнение конкретных лабораторных работ, проверку результатов и ведение записей определяет сама лаборатория.

Часто задаваемые вопросы

Запишитесь на бесплатную консультацию

При заполнении и отправке формы Вы получаете следующие документы бесплатно для скачивания: аудит протокола, протокол несоответствующей работы, журнал регистрации несоответствий и корректирующих мероприятий и журнал управления несоответствующей работой.

188669, Ленинградская обл., г. Мурино, ул. Новая, д. 17, к. 2, кв. 272